|
Ürün ayrıntıları:
|
| Sertifika: | CE, SGS,SDS , ISO13485 | Örnek tip: | Nazal veya Nazofaringeal Swab |
|---|---|---|---|
| Başvuru: | Hastane/ laboratuvar/Klinik/Ev/Eczaneler | Standart: | CE sertifikalı Güvenilir Test Kiti |
| mod: | Evde kendi kendine test | Depolama koşulları: | 4-30 ℃'de saklanır, ışıktan korunur |
| Raf ömrü: | 12 ay | Avantajlar: | İşlem basit ve hızlı |
| Hassas: | koloidal altın | algılama türü: | DNA RNA'sı |
| Güvenli: | Tek kullanımlık |
COVID-19 Antijen Hızlı Testi (Nazal Swab) tek kullanımlık bir test kitidir.
››› Güvenilir ve Hızlı Antijen Test Kiti!
››› 15 dakikada sonuç!
››› Kolay, Güvenli, Para Tasarruflu!!!
[ÜRÜN ADI]
SARS-CoV-2 (COVID-19) Antijen Hızlı Test Kiti (Kolloidal Altın)
[PAKET ÖZELLİKLERİ]
25 test/kit ve 50 test/kit.
[ÖZET]
[KULLANIM AMACI]
[COVID-19 HIZLI ANTİJEN TESTİ]
Bir antijen testi, bir kişinin şu anda aşağıdaki gibi bir patojen ile enfekte olup olmadığını ortaya çıkarır.
SARS-CoV-2 virüsü.Enfeksiyon geçtikten sonra antijen kaybolur.
genetik varlığını tespit eden PCR gibi nükleik asit bazlı testlerden farklı olarak
materyal, antijen testleri, bulunan spike proteinler gibi proteinleri veya glikanları tespit eder.
SARS-CoV-2 virüsünün yüzeyinde.
Uygun olduğunda, moleküler ve antikor testlerinden daha uzun sürebilirler.
tahlillerde kullanılacak antikorlar öncelikle tanımlanmalı ve üretilmelidir;
karmaşık ve zaman alıcı bir süreç olabilir.Doğruluk ayrıca bir sorun olabilir,
antijen testleri tipik olarak PCR'den çok daha düşük bir duyarlılığa sahiptir.
Ancak, genellikle hızlı bir şekilde test sonuçları sağlarlar, nispeten ucuzdurlar ve
bakım noktası kullanımına daha uygun, bu da onları daha uygun hale getirebilir.
toplulukta ve uzak bölgelerde test etme.
Tüm COVID-19 testleri bir örnekle başlar, ancak bilimsel süreç çok farklı ilerler
daha sonrasında.
Pandeminin bu noktasında, siz veya tanıdığınız biri muhtemelen
en az bir COVID-19 testi.Ama ne tür bir sınava girdiğini biliyor musun ve
Bu farklı testlerin güçlü ve zayıf yönleri?
SARS-CoV-2 enfeksiyonunu teşhis etmek için iki ana test türü kullanılır:
moleküler testler – daha çok PCR testleri olarak bilinir – ve antijen testleri.Her biri bir algılar
virüsün farklı kısımları ve nasıl çalıştığı, testin hızını ve göreliliğini etkiler.
kesinlik.Peki, bu tür testler arasındaki farklar nelerdir?
PCR testleri son derece doğrudur ancak PCR gibi özel laboratuvar ekipmanı gerektirir
burada görülen ısıtma makinesi - ve gerçekleştirmesi saatler veya günler alabilir.
[Hızlı Antijen testleri]
SARS-CoV-2 gibi oldukça bulaşıcı bir virüsü içermek için hızlı, doğru testler gereklidir.
PCR testleri doğrudur ancak sonuç üretmesi uzun zaman alabilir.Antijen testleri,
diğer ana tip koronavirüs testi, çok daha hızlı olsa da, daha az doğrudur.
Antijenler, vücudun bir bağışıklık tepkisi üretmesine neden olan maddelerdir -
antikor oluşumunu tetiklerler.Bu testler laboratuvarda üretilen antikorları kullanır.
SARS-CoV-2 virüsünden antijenleri arayın.
Bir antijen testi yapmak için önce bir örneğe tuz ve sabun içeren bir sıvı ile muamele edersiniz.
Hücreleri ve diğer parçacıkları parçalayan.Daha sonra bu sıvıyı bir test şeridine uygularsınız.
Üzerinde ince bir çizgi halinde SARS-CoV-2'ye özgü antikorlar boyanmış.
Tıpkı vücudunuzdaki antikorlar gibi, test şeridindekiler de herhangi bir antijene bağlanacaktır.
örnekte.Antikorlar koronavirüs antijenlerine bağlanırsa renkli bir çizgi belirir.
SARS-CoV-2'nin varlığını gösteren test şeridinde.
Antijen testlerinin bir takım güçlü yönleri vardır.Birincisi, insanları kullanmak o kadar kolay ki
özel bir eğitim olmadan bunları uygulayabilir ve sonuçları yorumlayabilir - evde bile.
Ayrıca, genellikle 15 dakikadan daha kısa sürede, hızlı bir şekilde sonuç üretirler.Başka bir fayda
bu testlerin, test başına 10-15$ civarında nispeten ucuz olabilmesidir.
Antijen testlerinin bazı dezavantajları vardır.Duruma göre bunlar olabilir
PCR testlerinden daha az doğru.Bir kişi semptomatik olduğunda veya içinde çok fazla virüs olduğunda
sistemleri, antijen testleri çok doğrudur.Ancak moleküler PCR testlerinden farklı olarak,
antijen testleri aradıkları şeyi büyütmez.Bu, gerekli olduğu anlamına gelir
Test şeridindeki antikorların üretmesi için numunede yeterli viral antijen olması
bir işaret.Bir kişi enfeksiyonun erken evrelerindeyken, vücudunda çok fazla virüs yoktur.
örneklerin alındığı burun ve boğaz.Böylece antijen testleri erkenden gözden kaçabilir.
COVID-19 vakaları.Ayrıca bu aşamada bir kişinin hiçbir semptomu yoktur, bu yüzden
enfekte olduklarından habersiz olmaları daha olasıdır.
Hem PCR hem de antijen testlerinin güçlü yanlarını ve sınırlamalarını anlamak ve
ne zaman kullanılacağı, COVID-19 salgınının kontrol altına alınmasına yardımcı olabilir.
Bu nedenle, bir dahaki sefere COVID-19 testi yaptırdığınızda, sizin için doğru olanı seçin.
[Test nasıl çalışır?]
Bir burun veya boğaz sürüntüsü ile bir numune alınır ve
bir çözüm.Çözelti daha sonra bir gösterge cihazına yerleştirilir.
COVID-19'a neden olan virüsün varlığını tespit edin.
Test Amacı: Aktif bir enfeksiyonu tespit etmek için kullanılır.
Örnek Türü: Nazal veya Nazofaringeal Swab
Sonuç Süresi: 10 – 15 Dakika*
(Bekleme süreleri hacme göre değişebilir)
Tüm COVID-19 testleri bir örnekle başlar, ancak bilimsel süreç çok iyi gider.
bundan sonra farklı.
Pandeminin bu noktasında, siz veya tanıdığınız biri muhtemelen
en az bir COVID-19 testi.Ama ne tür bir sınava girdiğini biliyor musun ve
Bu farklı testlerin güçlü ve zayıf yönleri?
SARS-CoV-2 enfeksiyonunu teşhis etmek için iki ana test türü kullanılır:
moleküler testler – daha çok PCR testleri olarak bilinir – ve antijen testleri.Her algılar
virüsün farklı bir parçası ve nasıl çalıştığı testin hızını ve
göreceli doğruluk.Peki, bu tür testler arasındaki farklar nelerdir?
PCR testleri son derece doğrudur ancak PCR gibi özel laboratuvar ekipmanı gerektirir
burada görülen ısıtma makinesi - ve gerçekleştirmesi saatler veya günler alabilir.
Hızlı antijen testleri, evde COVID-19 taraması yapmanın hızlı ve kolay bir yolunu sunar.
Yaklaşık 15 dakika içinde, bir burun sürüntüsü ile aktif enfeksiyonları tespit ederler.
asemptomatik bireyler.Genellikle "hızlı testler" veya "evde yapılan COVID testleri" olarak adlandırılır.
bu hızlı antijen testleri, pandemi sırasında yaşamı yönetmek için değerli bir araç olabilir
-eğer bir tane bulabilirsen.
Hızlı antijen testleri, COVID-19'u teşhis etmek için bir test olarak kullanılır.
Bu, hızlı bir antijen testi kullanarak pozitif test ederseniz, sonucunuz
PCR testi ile teyit edilmesi gerekmez.
Sadece 15 dakika içinde, güvenle işinize geri dönmek için ihtiyacınız olan sonuçlara sahip olacaksınız,
okul, spor ve yapmayı sevdiğiniz her şeyi saklama ve paylaşma özelliğiyle
ailemizin ve sizin Renji Antigen Hızlı Testinden elde ettiğiniz test sonuçlarınız.
Renji COVID-19 Antijen Hızlı Testi ile dışarı çıktıktan sonra kendinizi test edebilirsiniz.
halka açık.Erken ve düzenli testler, kendinize daha iyi bakmanıza yardımcı olur ve sizi korur
arkadaşlarınızı, ailenizi ve topluluk üyelerinizi potansiyel maruziyetten koruyun.
[Hızlı antijen testi ne zaman kullanmalıyım?]
Eğer sen biryakın temas, başlangıç ve gününüz için hızlı bir antijen testi kullanabilirsiniz.
6 testi. Ayrıca bizden hızlı antijen testleri satın alabilir ve kullanabilirsiniz:
veya endişeli.
Hızlı antijen testlerine erişim
Yakın temasta değilseniz, hızlı antijen testleri ticari olarak piyasada satılmaktadır.
süpermarketler ve eczaneler.
[KİT BİLEŞENLERİ]
| Bileşenler | 25T | 50T |
|
25 adet | 50 parça |
|
25 adet | 50 parça |
|
25 adet | 50 parça |
|
1 kopya | 1 kopya |
| Not: Farklı parti numaralarına sahip kitlerdeki bileşenler birbirinin yerine kullanılamaz. | ||
Test için gerekli olan ancak temin edilmeyen malzeme ve aletler aşağıdaki gibidir:
lanset;
Emici kağıt veya benzeri malzeme;
zamanlayıcı;
Aralığa karşılık gelen mikropipet;
Tek kullanımlık eldivenler vb. gibi laboratuvar güvenlik koruma ekipmanları.
[SAKLAMA KOŞULLARI VE RAF ÖMRÜ]
2°C ~ 30°C'de depolanır ve doğrudan güneş ışığından uzak tutulur.
Geçerlilik süresi 12 aydır.
Alüminyum folyo poşet açıldıktan sonra 1 saat içerisinde Algılama Şeridi kullanılmalıdır.
Örnek Seyreltici Tamponu kullanımdan hemen sonra kapatılmalıdır.
Son kullanma tarihinden sonra kullanılması tavsiye edilmez.
Üretim ve son kullanma tarihi etiket ve ambalaj üzerinde belirtilmiştir.
[ÖRNEK GEREKSİNİMLER]
Örnek tipi: burun sürüntüleri, boğaz sürüntüleri, derin öksürük balgamı, solunum yolu özleri,
bronşiyal lavaj sıvısı, alveolar lavaj sıvısı, vb.
Numune toplama: Hasta numunelerinin toplanması ve test edilmesi aşağıdaki kurallara uygun olarak yapılmalıdır.
ile “SARS-CoV-2'nin Neden Olduğu COVID-19 için Laboratuvar Test Tekniklerine İlişkin Kılavuz”
(4. baskı) Ulusal Sağlık Komisyonu tarafından yayınlandı.
Örnek işleme:
1. 500 µL (derin öksürük balgamı, solunum yolu ekstresi, bronşiyal lavaj sıvısı, alveolar) alın.
lavaj sıvısı) test edilecek numuneden 500 µL numune seyreltici solüsyonu (1:1) ile karıştırın ve
sonra içine 100 µL alın test için iyi numune;
2. Nazal swablar veya boğaz swabları gibi numuneler doğrudan 500 µL numune seyrelticiye konur
çözelti, karışık iyice ve sonra test için yaklaşık 100 uL süpernatan alınır.
Numune saklama: numuneler, toplandıktan sonra test için işlenmelidir;değilse,
onlar olmalıdır “Laboratuvar Yönergeleri”nin gerekliliklerine uygun olarak depolanır.
Test Teknikleri SARS-CoV-2'nin Neden Olduğu COVID-19” (4. baskı) tarafından yayınlandı.
Ulusal Sağlık Komisyonu.
Numune güvenliği: tüm numuneler potansiyel olarak bulaşıcı materyaller olarak ele alınmalı ve
ilgili standartlarve yönergeler.
[DENEY İŞ AKIŞI]
Bu kiti kullanmadan önce lütfen kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz.Tüm reaktifler
odada kuluçka kullanımdan önce 30 dakika süreyle (10-30°C) sıcaklıkta tutun.Test olmalı
oda sıcaklığında gerçekleştirilen ve çalıştırma prosedürü aşağıda açıklanmıştır:
1. Mühürlü torbayı açın ve Tespit Şeridi'ni çıkarın.Test şeridinde numune kimliğini işaretleyin
ve şeridi koy masanın üzerinde düz.
2. Numune toplama
1).Swabı hastanın burun deliğine dikkatlice sokun ve posteriorun yüzeyine ulaşın.
nazofarenks, Görsel inceleme altında en fazla salgıyı sunan.
2).Posterior nazofarenks yüzeyi üzerinde sürün.Swabı birkaç kez döndürün.
3).Swabı burun boşluğundan geri çekin.
3. Numune hazırlama
1).Örnek seyreltici tüpünü boru rafına yerleştirin, tüpün sağlam durduğundan emin olun.
ve ulaşır boru rafının alt kısmı.
2).Örnek seyreltici tüpünün mor kapağını açın.Swabı seyreltici tüpün içine sokun.
içerir 0,5 mL seyreltici tamponu.Başa bastırırken çubuğu en az 6 kez döndürün
karşıalt ve seyreltici tüpünün yanı.
3).Swabı 1 dakika seyreltici tüp içinde bırakın.
4).Swabı batırmak için tüpün dışından parmaklarınızla birkaç kez sıkıştırın.
Kaldırmak sürün, kapağı kapatın.Seyreltici solüsyon test numunesi olarak kullanılacaktır.
5).Numune seyreltme tüpünün üstündeki küçük kapağı açın.3-4 damla (~100 μL) ekleyin.
örneklem seyreltici tamponu hemen numune kuyucuğuna koyun.
6).Stripin oda sıcaklığında 10-15 dakika gelişmesine izin verin.Görünür bir bant olabilir
tarafından okundu Çıplak gözler.
[SONUÇ ANALİZİ]
Görsel yorumlama sonuçlarının yorumlanması (aşağıda gösterildiği gibi):
1. Sonuçlar, aşağıdaki şekillerde gösterildiği gibi doğrudan çıplak gözle okunabilir: Olumlu sonuç:
görünür bir bant hem C satırında hem de T satırında görülebilir.
2. Negatif sonuç: Yalnızca C satırında görünür bir bant görülebilir.
3. Geçersiz sonuç: C satırında görünür bir bant görülemez ve test tekrarlanmalıdır.
yeni bir şerit kullanarak.
[SONUÇLARIN YÖNETİMİ]
[SONUCU BİLDİRMEK]
Tüm pozitif hızlı antijen testi sonuçlarını yasal olarak bildirmeniz gerekmektedir.Mecbursun
Testinizi belirlenmiş bir RAT Koleksiyonundan alırsanız pozitif sonucunuzu bildirin
Bir perakende satış noktasından, iş yerinizden veya başka herhangi bir yolla
(yani internet üzerinden).
Tam bir resmin sağlanmasına yardımcı olmak için negatif ve geçersiz test sonuçlarını da bildirebilirsiniz.
eyalette COVID-19 testi oranları.
[POZİTİF BİR SONUÇ VARSA NE YAPMALIYIM?]
[NEGATİF BİR SONUCU VARSA NE YAPMALIYIM?]
ile yakın temas halindeysenizhayırCOVID-19 semptomları ve negatif test, yapmazsınız
sonucunuzu doğrulamak için bir PCR testi yaptırmanız gerekir.
COVID-19 semptomlarınız varsa ve testiniz negatifse,zorunluiçin bir PCR testi yaptırın
sonucunuzu onaylayın.Hızlı antijen testleri, PCR testleri kadar duyarlı değildir.
hızlı bir antijen testinde negatif sonuç aldığınız için,
COVID-19'unuz olmadığı anlamına gelmez.
[KESİM DEĞERİ]
1. Cut-off değerinin belirlenmesi, ürün, antijenlerin kalitatif bir tespit kitidir.
SARS-CoV-2. Kalite kontrol hattı (C hattı) ve test hattı (T hattı) oluşturulduğunda,
zayıf bir T hattından bağımsız olarak, uzun Normal çıplak gözle görülebildiği için test sonucu
olumlu olarak değerlendirilmelidir.
2. Normal popülasyon için yapılan test negatif olmalıdır.Pozitif test sonuçları, bir
birey olabilir SARS-CoV-2'ye maruz kalmış ve klinik ile birleştirilmelidir.
semptomlar ve diğer tanı Daha fazla onay için sonuçlar.
[TEST SONUÇLARININ YORUMLANMASI]
1. Yanlış pozitif veya negatif sonuçlara yol açabilecek yaygın hatalar şunları içerir: kit kullanılır
ondan sonra son;kit yanlış saklanmış;çalışma sıcaklığı çok düşük
(<4°C) veya çok yüksek (>30°C);bu protokolde belirtilen prosedürlere kesinlikle uyulmamıştır.
2. Herhangi bir nihai klinik yorum, test sonuçlarının bir kombinasyonunu, klinik
semptomlar ve diğer göstergeler.
[MUAYENE YÖNTEMLERİNİN SINIRLAMALARI]
1. Hastanın klinik semptomları varsa ancak test sonucu negatifse, kullanılması tavsiye edilir.
için PCR yöntemi onaylayın ve doktor kapsamlı bir karar verecektir.
teşhisi doğrulayın.Olumsuz sonucu ekarte etmek için tek kanıt olamaz.
SARS-CoV-2 enfeksiyonu.
2. Ürün yalnızca SARS-CoV-2'nin klinik teşhisi ve yerinde taraması için kullanılabilir.
Olumlu Tüm Saptama Şeritlerinin sonuçları kalifiye bir laboratuvar tarafından onaylanmalıdır.bu
antijenin pozitif sonucu sağlamak için diğer klinik özelliklerle birleştirilmelidir.
doğru bir teşhis.
3. SARS-CoV-2 antijen tespitinin doğruluğunu sağlamak için yüksek sıcaklık
ve nem şart kaçınılmalıdır.
[UYARILAR]
[SAKLAMA KOŞULLARI VE RAF ÖMRÜ]
2°C ~ 30°C'de depolanır ve doğrudan güneş ışığından uzak tutulur.
Geçerlilik süresi 12 aydır.
Alüminyum folyo poşet açıldıktan sonra 1 saat içerisinde Algılama Şeridi kullanılmalıdır.
Örnek Seyreltici Tampon kullanımdan hemen sonra kapatılmalıdır.
Son kullanma tarihinden sonra kullanılması tavsiye edilmez.
Üretim ve son kullanma tarihi etiket ve ambalaj üzerinde belirtilmiştir.
[SEMBOL ENDEKSİ]
[İHRACATÇI]
Magnus Uluslararası Sınırlı
F12, New City Uluslararası Konağı A, 234 Huapao Ave.
Liuyang, Hunan Eyaleti 410300 Çin
İletişim:Goodwellmedical@gmail.com
[ÜRETİCİ FİRMA]
Changsha Renji Tıbbi Ekipman Co., Ltd.
No.18 Xiangtai Yolu, Liuyang Jingkai Bölgesi,
Changsha Şehri, Hunan Eyaleti 410300 Çin
[YETKİLİ TEMSİLCİSİ]
Lotus NL BV
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Lahey, Hollanda.
[FABRİKA GÖRÜNÜMÜ]
[FABRİKA ATÖLYESİ]
[ÜRÜN VE STANDARTLAR]
[SERTİFİKALAR]
[SSS]
İlgili kişi: Marx Wu
Tel: +8613507415915
