|
Ürün ayrıntıları:
|
| Sertifika: | CE, SGS, ISO13485 | basit operasyon: | Doğru ve hızlı sonuç 10-15 dakika |
|---|---|---|---|
| Avantajlar: | Kullanımı kolay, kendi kendine yeten evde test kiti | Başvuru: | Hastane/ laboratuvar/Klinik/Ev |
| Standart: | CE sertifikalı Güvenilir Test Kiti | mod: | Evde kendi kendine test |
| Kesinlik: | %99 | Örnek tip: | Nazal veya Nazofaringeal Swab |
| Depolama koşulları: | 4-30 ℃'de saklanır, ışıktan korunur | ||
| Vurgulamak: | SGS Antijen Hızlı Test Kiti,CE Antijen Hızlı Test Kiti,SGS Sars-Cov-2 Hızlı Antijen Test Kiti |
||
Nükleokapsid protein antijeninin kalitatif tespiti
Doğrudan ön nazal sürüntü örneklerinde SARS-CoV-2
bireylerden
››› Güvenilir ve Hızlı Antijen Test Kiti!
››› 15 dakikada sonuç!
››› Kolay, Güvenli, Para Tasarruflu!!!
[ÜRÜN ADI]
SARS-CoV-2 (COVID-19) Antijen Hızlı Test Kiti (Kolloidal Altın)
[PAKET ÖZELLİKLERİ]
25 test/kit ve 50 test/kit.
[KULLANIM AMACI]
Bu kit, insanlarda SARS-CoV-2 antijeninin kalitatif tespiti için kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
solunum örnekler, balgam ve diğer örnekler.Bu kit bir selüloz membran kullanır
immünokromatografi teknolojisi.
Antijen tespiti, insan vücudunun yardımcı teşhisi veya epidemiyolojik araştırması için kullanılır.
enfeksiyon SARS-CoV-2 ile.
COVID-19 Antijen Hızlı Test Cihazı, hızlı bir görsel immünolojik testtir.
boğazdan COVID-19 antijenlerinin kalitatif, olası tespiti için
swablar ve nazofaringeal sürüntü örnekleri.Test kullanım için tasarlanmıştır
akut COVID-19 virüsünün hızlı ayırıcı tanısında yardımcı olarak
enfeksiyon.
[Hızlı antijen testi ne zaman kullanmalıyım?]
Eğer sen biryakın temas, ilk ve gününüz için hızlı bir antijen testi kullanabilirsiniz.
6 testi. Ayrıca bizden hızlı antijen testleri satın alabilir ve kullanabilirsiniz:
veya endişeli.
Hızlı antijen testlerine erişim
Yakın temasta değilseniz, hızlı antijen testleri ticari olarak piyasada satılmaktadır.
süpermarketler ve eczaneler.
Bir antijen testi, bir kişinin şu anda aşağıdaki gibi bir patojen ile enfekte olup olmadığını ortaya çıkarır.
SARS-CoV-2 virüsü.Enfeksiyon geçtikten sonra antijen kaybolur.
genetik varlığını tespit eden PCR gibi nükleik asit bazlı testlerden farklı olarak
materyal, antijen testleri, bulunan spike proteinler gibi proteinleri veya glikanları tespit eder.
SARS-CoV-2 virüsünün yüzeyinde.
Uygun olduğunda, moleküler ve antikor testlerinden daha uzun sürebilirler.
tahlillerde kullanılacak antikorlar öncelikle tanımlanmalı ve üretilmelidir;
karmaşık ve zaman alıcı bir süreç olabilir.Doğruluk da bir sorun olabilir,
antijen testleri tipik olarak PCR'den çok daha düşük bir duyarlılığa sahiptir.
Ancak, genellikle hızlı bir şekilde test sonuçları sağlarlar, nispeten ucuzdurlar ve
bakım noktası kullanımına daha uygun, bu da onları daha uygun hale getirebilir.
toplulukta ve uzak bölgelerde test etme.
Tüm COVID-19 testleri bir örnekle başlar, ancak bilimsel süreç çok farklı ilerler
daha sonrasında.
Pandeminin bu noktasında, siz veya tanıdığınız biri muhtemelen
en az bir COVID-19 testi.Ama ne tür bir sınava girdiğini biliyor musun ve
Bu farklı testlerin güçlü ve zayıf yönleri?
SARS-CoV-2 enfeksiyonunu teşhis etmek için iki ana test türü kullanılır:
moleküler testler – daha çok PCR testleri olarak bilinir – ve antijen testleri.Her biri bir algılar
virüsün farklı kısımları ve nasıl çalıştığı, testin hızını ve göreliliğini etkiler.
kesinlik.Peki, bu tür testler arasındaki farklar nelerdir?
PCR testleri son derece doğrudur ancak PCR gibi özel laboratuvar ekipmanı gerektirir
Burada görülen ısıtma makinesi - ve gerçekleştirmesi saatler veya günler alabilir.
Genetik kanıt aranıyor
Her iki tür test için de ilk adım hastadan bir örnek almaktır.Bu olabilir
bir burun sürüntüsü veya biraz tükürük.
PCR testleri için bir sonraki adım, genetik materyalin amplifikasyonudur, böylece küçük bir
Hastanın numunesindeki koronavirüs genlerinin miktarı tespit edilebilir.Bu bitti
polimeraz zincir reaksiyonu adı verilen bir teknik kullanarak.Bir sağlık çalışanı alır
örnek ve onu RNA'ya dönüştüren bir enzimle tedavi eder.
çift sarmallı DNA.Daha sonra DNA, bir çözelti içeren bir çözelti ile karıştırılır.
polimeraz adı verilen ve ısıtılarak DNA'nın ikiye ayrılmasına neden olan enzim
tek zincirli DNA parçaları.Sıcaklık düşürülür ve polimeraz ile
Primer adı verilen küçük bir kılavuz DNA parçasının yardımıyla tek sarmal
DNA ve onu kopyalar.Primerler, yalnızca koronavirüs DNA'sının amplifiye edilmesini sağlar.
Artık orijinal tek parça RNA'dan koronavirüs DNA'sının iki kopyasını oluşturdunuz.
Laboratuvar makineleri bu ısıtma ve soğutma döngülerini 30 ila 40 kez tekrar eder, iki katına çıkar.
Orijinal parçanın bir milyar kopyası olana kadar DNA.güçlendirilmiş dizi
bir makine tarafından okunan floresan boya içerir.
PCR'nin amplifiye edici özelliği, testin en küçüğü bile başarılı bir şekilde algılamasını sağlar.
Bir numunedeki koronavirüs genetik materyali miktarı.Bu onu son derece hassas bir
ve doğru test.%100'e yaklaşan doğruluk oranı ile altın standarttır.
SARS–CoV–2 teşhisi.
Bununla birlikte, PCR testlerinin de bazı zayıf yönleri vardır.Nitelikli bir laboratuvar gerektirirler.
Onları çalıştırmak için teknisyen ve özel ekipman ve amplifikasyon süreci
baştan sona bir saat veya daha fazla sürer.Genellikle yalnızca büyük, merkezi testler
tesisler - hastane laboratuvarları gibi - aynı anda birçok PCR testi yapabilir.Örnek arasında
toplama, taşıma, amplifikasyon, tespit ve raporlama,
Bir kişinin sonuçları geri alması için 12 saat ila beş gün.Ve son olarak, ucuz değiller
test başına 100 $ veya daha fazla.
Hızlı Antijen testleri
SARS-CoV-2 gibi oldukça bulaşıcı bir virüsü içermek için hızlı, doğru testler gereklidir.
PCR testleri doğrudur ancak sonuç üretmesi uzun zaman alabilir.Antijen testleri,
diğer ana tip koronavirüs testi çok daha hızlı olsa da daha az doğru.
Antijenler, vücudun bir bağışıklık tepkisi üretmesine neden olan maddelerdir -
antikor oluşumunu tetiklerler.Bu testler laboratuvarda üretilen antikorları kullanır.
SARS-CoV-2 virüsünden antijenleri arayın.
Bir antijen testi yapmak için önce bir örneğe tuz ve sabun içeren bir sıvı ile muamele edersiniz.
Hücreleri ve diğer parçacıkları parçalayan.Daha sonra bu sıvıyı bir test şeridine uygularsınız.
Üzerinde ince bir çizgi halinde SARS-CoV-2'ye özgü antikorlar boyanmış.
Tıpkı vücudunuzdaki antikorlar gibi, test şeridindekiler de herhangi bir antijene bağlanacaktır.
örnekte.Antikorlar koronavirüs antijenlerine bağlanırsa renkli bir çizgi belirir.
SARS-CoV-2'nin varlığını gösteren test şeridinde.
Antijen testlerinin bir takım güçlü yönleri vardır.Birincisi, insanları kullanmak o kadar kolay ki
özel bir eğitim olmadan bunları uygulayabilir ve sonuçları evde bile yorumlayabilir.
Ayrıca hızlı bir şekilde, tipik olarak 15 dakikadan daha kısa sürede sonuç üretirler.Başka bir fayda
bu testlerin, test başına 10-15$ civarında nispeten ucuz olabilmesidir.
Antijen testlerinin bazı dezavantajları vardır.Duruma göre bunlar olabilir
PCR testlerinden daha az doğru.Bir kişi semptomatik olduğunda veya içinde çok fazla virüs olduğunda
onların sistemi, antijen testleri çok doğru.Ancak moleküler PCR testlerinden farklı olarak,
antijen testleri aradıkları şeyi büyütmez.Bu, gerekli olduğu anlamına gelir
Test şeridindeki antikorların üretmesi için numunede yeterli viral antijen olması
bir işaret.Bir kişi enfeksiyonun erken evrelerindeyken, vücudunda çok fazla virüs yoktur.
örneklerin alındığı burun ve boğaz.Böylece antijen testleri erkenden gözden kaçabilir.
COVID-19 vakaları.Ayrıca bu aşamada bir kişinin hiçbir semptomu yoktur, bu yüzden
enfekte olduklarından habersiz olmaları daha olasıdır.
Hem PCR hem de antijen testlerinin güçlü yanlarını ve sınırlamalarını anlamak ve
ne zaman kullanılacağı, COVID-19 salgınının kontrol altına alınmasına yardımcı olabilir.
Bu nedenle, bir dahaki sefere COVID-19 testi yaptırdığınızda, sizin için doğru olanı seçin.
COVID-19 HIZLI ANTİJEN TESTİ
COVID-19 hızlı antijen testi, virüse özgü protein parçalarını tespit eder.
Koronavirüs.Hızlı antijen testi, bir akımınız olup olmadığını saptamanın daha hızlı bir yoludur.
Kovid19 enfeksiyonu.Hızlı antijen testi isteyenler için yararlı olabilir.
bir etkinlik veya seyahat için bir test gereksinimini karşılamak için hızlı sonuçlar.Örneğin,
gerektiren bir yeri veya kuruluşu ziyaret etmeyi planlıyorsanız bu test kullanılabilir.
varıştan önce test.Test gereksinimleri konuma göre değişir ve değişebilir
mesai.Bu test, bir nazal veya nazofaringeal sürüntü gerektirir.ürünümüz ile
test, sonuçlar 10-15 dakika içinde geri gelebilir.
Yaygın COVID-19 semptomları arasında ateş, öksürük ve nefes darlığı bulunur.
Test nasıl çalışır?
Bir burun veya boğaz sürüntüsü ile bir numune alınır ve
bir çözüm.Çözelti daha sonra bir gösterge cihazına yerleştirilir.
COVID-19'a neden olan virüsün varlığını tespit edin.
Test Amacı: Aktif bir enfeksiyonu tespit etmek için kullanılır.
Örnek Türü: Nazal veya Nazofaringeal Swab
Sonuç Süresi: 10 – 15 Dakika*
(Bekleme süreleri hacme göre değişebilir)
Tüm COVID-19 testleri bir örnekle başlar, ancak bilimsel süreç çok iyi gider.
bundan sonra farklı.
Pandeminin bu noktasında, siz veya tanıdığınız biri muhtemelen
en az bir COVID-19 testi.Ama ne tür bir sınava girdiğini biliyor musun ve
Bu farklı testlerin güçlü ve zayıf yönleri?
SARS-CoV-2 enfeksiyonunu teşhis etmek için iki ana test türü kullanılır:
moleküler testler – daha çok PCR testleri olarak bilinir – ve antijen testleri.Her algılar
virüsün farklı bir parçası ve nasıl çalıştığı testin hızını ve
göreceli doğrulukPeki, bu tür testler arasındaki farklar nelerdir?
PCR testleri son derece doğrudur ancak PCR gibi özel laboratuvar ekipmanı gerektirir
Burada görülen ısıtma makinesi - ve gerçekleştirmesi saatler veya günler alabilir.
Hızlı antijen testleri, evde COVID-19 taraması yapmanın hızlı ve kolay bir yolunu sunar.
Yaklaşık 15 dakika içinde, bir burun sürüntüsü ile aktif enfeksiyonları tespit ederler.
asemptomatik bireyler.Genellikle "hızlı testler" veya "evde COVID testleri" olarak adlandırılır.
bu hızlı antijen testleri, pandemi sırasında yaşamı yönetmek için değerli bir araç olabilir
-eğer bir tane bulabilirsen.
Hızlı antijen testleri, COVID-19'u teşhis etmek için bir test olarak kullanılır.
Bu, hızlı bir antijen testi kullanarak pozitif test ederseniz, sonucunuz
PCR testi ile teyit edilmesi gerekmez.
İşinize güvenle geri dönmek için ihtiyacınız olan sonuçları sadece 15 dakika içinde alacaksınız,
okul, spor ve yapmayı sevdiğiniz her şeyi saklama ve paylaşma yeteneği ile
ailemizin ve sizin Renji Antigen Hızlı Testinden elde ettiğiniz test sonuçlarınız.
Renji COVID-19 Antijen Hızlı Testi ile dışarı çıktıktan sonra kendinizi test edebilirsiniz.
halka açık.Erken ve düzenli testler, kendinize daha iyi bakmanıza yardımcı olur ve sizi korur
arkadaşlarınızı, ailenizi ve topluluk üyelerinizi potansiyel maruziyetten koruyun.
[PRENSİP]
Kit, selüloz membran immünokromatografi teknolojisini benimser ve
ilkesi tespit etmek için membran kromatografisi çift antikor sandviç yöntemi
İnsanda SARS-CoV-2 antijenleri örnekler.Ürün bir numune kuyusu ve algılamadan oluşur.
Algılama Şeridi üzerindeki alan.Algılama şeridi kaplamalı anti-SARS-CoV-2 monoklonal içerir
antikor, anti-SARS-CoV-2 ile etiketlenmiş kolloidal altın parçacıkları bir monoklonal antikor ve
keçi anti-fare poliklonal antikoru.SARS-CoV-2 antijenleri mevcut olduğunda örnekte,
SARS-CoV-2 antijenleri, kolloidal altın etiketli anti-SARS-CoV-2 ile birleşecek
bir monoklonal antikor, kaplanmış anti-SARS-CoV-2 monoklonal antikoru tarafından yakalanacaktır.
Viral antijen, saptama çizgisinin T bölgesini geçtiğinde, virüs tarafından yakalanacaktır.
kaplı anti-koronavirüs. Bir monoklonal antikor, tespitte renk toplayacak ve geliştirecektir.
alan.Tersine, eğer SARS-CoV-2 antijenler numunede veya antijen titresinde mevcut değil
algılama sınırının altında, renk olmayacak algılama hattında bant görünümü ve
sonuç olumsuz olacaktır.Örnek olsun olmasın antijenlerini içerir.
SARS-CoV-2, kalite kontrol bölgesi (C bölgesi) satırında bir renk bandı görünmelidir arasında
algılama alanı.Kalite kontrol bandı, denetimin yapılıp yapılmadığını değerlendirmek için standarttır.
süreç normaldir ve Algılama Şeridi için dahili kontrol standardı olarak da hizmet eder.
[KİT BİLEŞENLERİ]
| Bileşenler | 25T | 50T |
|
25 adet | 50 parça |
|
25 adet | 50 parça |
|
25 adet | 50 parça |
|
1 kopya | 1 kopya |
| Not: Farklı parti numaralarına sahip kitlerdeki bileşenler birbirinin yerine kullanılamaz. | ||
Test için gerekli olan ancak temin edilmeyen malzeme ve aletler aşağıdaki gibidir:
lanset;
Emici kağıt veya benzeri malzeme;
zamanlayıcı;
Aralığa karşılık gelen mikropipet;
Tek kullanımlık eldivenler vb. gibi laboratuvar güvenlik koruma ekipmanları.
[SAKLAMA KOŞULLARI VE RAF ÖMRÜ]
2°C ~ 30°C'de depolanır ve doğrudan güneş ışığından uzak tutulur.
Geçerlilik süresi 12 aydır.
Alüminyum folyo poşet açıldıktan sonra 1 saat içerisinde Algılama Şeridi kullanılmalıdır.
Örnek Seyreltici Tamponu kullanımdan hemen sonra kapatılmalıdır.
Son kullanma tarihinden sonra kullanılması tavsiye edilmez.
Üretim ve son kullanma tarihi etiket ve ambalaj üzerinde belirtilmiştir.
[ÖRNEK GEREKSİNİMLER]
Örnek tipi: burun sürüntüleri, boğaz sürüntüleri, derin öksürük balgamı, solunum yolu özleri,
bronşiyal lavaj sıvısı, alveolar lavaj sıvısı, vb.
Numune toplama: Hasta numunelerinin toplanması ve test edilmesi aşağıdaki kurallara uygun olarak yapılmalıdır.
ile “SARS-CoV-2'nin Neden Olduğu COVID-19 için Laboratuvar Test Tekniklerine İlişkin Kılavuz”
(4. baskı) Ulusal Sağlık Komisyonu tarafından yayınlandı.
Örnek işleme:
1. 500 µL (derin öksürük balgamı, solunum yolu ekstresi, bronşiyal lavaj sıvısı, alveolar) alın.
lavaj sıvısı) test edilecek numuneden 500 µL numune seyreltici solüsyonu (1:1) ile karıştırın ve
sonra içine 100 µL alın test için iyi numune;
2. Nazal swablar veya boğaz swabları gibi numuneler doğrudan 500 µL numune seyrelticiye konur
çözelti, karışık iyice ve ardından test için yaklaşık 100 µL süpernatan alınır.
Numune saklama: numuneler, toplandıktan sonra zamanında test için işlenmelidir;değilse,
onlar olmalıdır “Laboratuvar Yönergeleri”nin gerekliliklerine uygun olarak saklanır.
Test Teknikleri SARS-CoV-2'nin Neden Olduğu COVID-19” (4. baskı) tarafından yayınlandı.
Ulusal Sağlık Komisyonu.
Numune güvenliği: tüm numuneler potansiyel olarak bulaşıcı materyaller olarak ele alınmalı ve
ilgili standartlarve yönergeler.
[DENEY İŞ AKIŞI]
Bu kiti kullanmadan önce lütfen kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz.Tüm reaktifler
odada kuluçka kullanımdan önce 30 dakika süreyle (10-30°C) sıcaklıkta tutun.Test olmalı
oda sıcaklığında gerçekleştirilen ve çalıştırma prosedürü aşağıda açıklanmıştır:
1. Mühürlü torbayı açın ve Tespit Şeridi'ni çıkarın.Test şeridinde numune kimliğini işaretleyin
ve şeridi koy masanın üzerinde düz.
2. Numune toplama
1).Swabı hastanın burun deliğine dikkatlice sokun ve posteriorun yüzeyine ulaşın.
nazofarenks, Görsel inceleme altında en fazla salgıyı sunan.
2).Posterior nazofarenks yüzeyi üzerinde sürün.Swabı birkaç kez döndürün.
3).Swabı burun boşluğundan geri çekin.
3. Numune hazırlama
1).Örnek seyreltici tüpünü boru rafına yerleştirin, tüpün sağlam durduğundan emin olun.
ve ulaşır boru rafının alt kısmı.
2).Örnek seyreltici tüpünün mor kapağını açın.Swabı seyreltici tüpüne sokun.
içerir 0,5 mL seyreltici tamponu.Başa bastırırken çubuğu en az 6 kez döndürün
aykırıalt ve seyreltici tüpünün yanı.
3).Swabı 1 dakika seyreltici tüp içinde bırakın.
4).Swabı batırmak için tüpün dışından parmaklarınızla birkaç kez sıkıştırın.
Kaldırmak sürün, kapağı kapatın.Seyreltici solüsyon test numunesi olarak kullanılacaktır.
5).Örnek seyreltme tüpünün üstündeki küçük kapağı açın.3-4 damla (~100 μL) ekleyin.
örneklem seyreltici tamponu hemen numune kuyusuna.
6).Stripin oda sıcaklığında 10-15 dakika gelişmesine izin verin.Görünür bir bant olabilir
tarafından okundu Çıplak gözler.
[SONUÇ ANALİZİ]
Görsel yorumlama sonuçlarının yorumlanması (aşağıda gösterildiği gibi):
1. Sonuçlar, aşağıdaki şekillerde gösterildiği gibi doğrudan çıplak gözle okunabilir: Olumlu sonuç:
görünür bir bant hem C satırında hem de T satırında görülebilir.
2. Negatif sonuç: Yalnızca C satırında görünür bir bant görülebilir.
3. Geçersiz sonuç: C satırında görünür bir bant görülemez ve test tekrarlanmalıdır.
yeni bir şerit kullanarak.
[SONUÇLARIN YÖNETİMİ]
[SONUCU BİLDİRMEK]
Tüm pozitif hızlı antijen testi sonuçlarını yasal olarak bildirmeniz gerekmektedir.Mecbursun
Testinizi belirlenmiş bir RAT Koleksiyonundan alırsanız pozitif sonucunuzu bildirin
Bir perakende satış noktasından, iş yerinizden veya başka herhangi bir yolla gelin
(yani internet üzerinden).
Tam bir resmin sağlanmasına yardımcı olmak için negatif ve geçersiz test sonuçlarını da bildirebilirsiniz.
eyalette COVID-19 testi oranları.
[POZİTİF BİR SONUÇ VARSA NE YAPMALIYIM?]
[NEGATİF BİR SONUÇ VARSA NE YAPMALIYIM?]
ile yakın temas halindeysenizhayırCOVID-19 semptomları ve test negatif, yapmıyorsunuz
sonucunuzu doğrulamak için bir PCR testi yaptırmanız gerekir.
COVID-19 semptomlarınız varsa ve testiniz negatifse,mutlakiçin bir PCR testi yaptırın
sonucunuzu onaylayın.Hızlı antijen testleri, PCR testleri kadar duyarlı değildir.
hızlı bir antijen testinde negatif bir sonucunuz olduğu için,
COVID-19'unuz olmadığı anlamına gelmez.
[KESİM DEĞERİ]
1. Cut-off değerinin belirlenmesi, ürün için nitel bir antijen tespit kitidir.
SARS-CoV-2. Kalite kontrol hattı (C hattı) ve test hattı (T hattı) oluşturulduğunda,
zayıf bir T hattından bağımsız olarak, uzun Normal çıplak gözle görülebildiği için test sonucu
olumlu olarak değerlendirilmelidir.
2. Normal popülasyon için yapılan test negatif olmalıdır.Pozitif test sonuçları, bir
birey olabilir SARS-CoV-2'ye maruz kalmış ve klinik ile kombine edilmelidir.
semptomlar ve diğer tanı Daha fazla onay için sonuçlar.
[TEST SONUÇLARININ YORUMLANMASI]
1. Yanlış pozitif veya negatif sonuçlara yol açabilecek yaygın hatalar şunları içerir: kit kullanılır
ondan sonra son;kit yanlış saklanmış;çalışma sıcaklığı çok düşük
(<4°C) veya çok yüksek (>30°C);bu protokolde belirtilen prosedürlere kesinlikle uyulmamıştır.
2. Herhangi bir nihai klinik yorum, test sonuçlarının bir kombinasyonunu, klinik
semptomlar ve diğer göstergeler.
[MUAYENE YÖNTEMLERİNİN SINIRLAMALARI]
1. Hastanın klinik semptomları varsa ancak test sonucu negatifse, kullanılması tavsiye edilir.
için PCR yöntemi onaylayın ve doktor kapsamlı bir karar verecektir.
teşhisi doğrulayın.Olumsuz sonucu ekarte etmek için tek kanıt olamaz.
SARS-CoV-2 enfeksiyonu.
2. Ürün yalnızca SARS-CoV-2'nin klinik teşhisi ve yerinde taraması için kullanılabilir.
Olumlu Tüm Saptama Şeritlerinin sonuçları kalifiye bir laboratuvar tarafından onaylanmalıdır.bu
antijenin pozitif sonucu sağlamak için diğer klinik özelliklerle birleştirilmelidir.
doğru bir teşhis.
3. SARS-CoV-2 antijen tespitinin doğruluğunu sağlamak için yüksek sıcaklık
ve nem şart kaçınılmalıdır.
[PERFORMANS ÖZELLİKLERİ]
1. Negatif referansın tesadüf oranı: 15 SARS-CoV-2 antijen-negatif referansı test edin
takım. 15 negatif referansın tesadüf oranı %100 olmalıdır.
2. Pozitif referansın tesadüf oranı: 5 SARS-CoV-2 antijen-pozitif referansını test edin
takım. 5 pozitif referansın tesadüf oranı %100 olmalıdır.
3. Algılama sınırı (LOD): kit ile 3 LOD referansını test edin.S1 pozitif veya negatif olabilir
ve S2~S3 pozitif olmalıdır.
4. Tekrarlanabilirlik: Kit ile 2 tekrarlanabilir referans R1 ve R2'yi 10 kez test edin, sonuçlar
hepsi olmalı R1 için negatif ve R2 için pozitif.
5. Çalışmalar arası değişkenlik: 3 set kit ile 2 tekrarlanabilir referans R1 ve R2'yi 10 kez test edin,
sonuçlar tutarlı bir şekilde ve tümü R1 için negatif ve R2 için pozitif olmalıdır.
[ÖNLEMLER]
1. Bu ürün tek kullanımlıktır.laboratuvar ortamındateşhis reaktifi.Yeniden kullanmayın.Bu kiti aşağıdaki durumlarda kullanmayın:
süresi doldu.
2. Doğru test sonuçlarını elde etmek için test kesinlikle aşağıdaki kurallara göre çalıştırılmalıdır.
talimat kullanmak için.
3. Saptama Şeritleri ve Örnek Seyreltici Tamponu oda sıcaklığına getirilmelidir.
kullanmadan önce.
4. Tüm test numuneleri ve atıklar bulaşıcı olarak ele alınmalı ve uygun şekilde imha edilmelidir.
yerel ile düzenlemeler.
5. Kit 4-30°C'de saklanmalıdır. Dondurmayın, saklama sırasında ağır basınçtan kaçının ve
uzak durun nem, ışık ve ısıdan.
6. Oda sıcaklığında taşıma, hafif taşıma, hafif yükleme ve boşaltma yaparken,
ağır önlemek basınç, su geçirmezlik ve yüksek sıcaklık dayanımına dikkat edilmelidir.
ulaşım sırasında.
7. Tekrarlanan donma-çözülme numuneleri yerine taze numunelerin kullanılması tavsiye edilir.Ödemek
dikkat koruyucu giysi ve eldiven giymek gibi çalışma sırasında güvenlik önlemleri.
8. Kurutucu alüminyum folyo torbada bulunur.Yemeyin.
[SAKLAMA KOŞULLARI VE RAF ÖMRÜ]
2°C ~ 30°C'de depolanır ve doğrudan güneş ışığından uzak tutulur.
Geçerlilik süresi 12 aydır.
Alüminyum folyo poşet açıldıktan sonra 1 saat içerisinde Algılama Şeridi kullanılmalıdır.
Örnek Seyreltici Tampon kullanımdan hemen sonra kapatılmalıdır.
Son kullanma tarihinden sonra kullanılması tavsiye edilmez.
Üretim ve son kullanma tarihi etiket ve ambalaj üzerinde belirtilmiştir.
[SEMBOL ENDEKSİ]
[İHRACATÇI]
Magnus Uluslararası Sınırlı
F12, New City Uluslararası Konağı A, 234 Huapao Ave.
Liuyang, Hunan Eyaleti 410300 Çin
İletişim:Goodwellmedical@gmail.com
[ÜRETİCİ FİRMA]
Changsha Renji Tıbbi Ekipman Co., Ltd.
No.18 Xiangtai Yolu, Liuyang Jingkai Bölgesi,
Changsha Şehri, Hunan Eyaleti 410300 Çin
[YETKİLİ TEMSİLCİSİ]
Lotus NL BV
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Lahey, Hollanda.
[FABRİKA GÖRÜNÜMÜ]
[FABRİKA ATÖLYESİ]
[ÜRÜN VE STANDARTLAR]
[SERTİFİKALAR]
[SSS]
İlgili kişi: Marx Wu
Tel: +8613507415915
