Monkeypox Virüsü(MPV) Nükleik Asit Tespit Kiti (Gerçek Zamanlı PCR Metodu)

[Kullanım amacı]

Bu kit, serum veya lezyon eksüda örneklerinde Monkeypox Virus(MPV)'nin gerçek kullanılarak tespit edilmesi için kullanılır.
zaman PCR sistemleri.

[Test Prensibi]
Gerçek zamanlı saptama ilkesi, florojenik 5'nükleaz tahliline dayanmaktadır.PCR reaksiyonu sırasında, DNA polimeraz, probu 5' ucunda böler ve yalnızca prob hedef DNA'ya hibritleştiğinde haberci boyayı söndürücü boyadan ayırır.Bu bölünme, PCR algılama sistemi tarafından gerçek zamanlı olarak izlenen, bölünmüş raportör boya tarafından üretilen floresan sinyal ile sonuçlanır.Başlangıçta floresan sinyalinde bir artışın tespit edildiği PCR döngüsü, spesifik PCR ürününün miktarı ile orantılıdır.Floresan yoğunluklarının gerçek zamanlı olarak izlenmesi, amplifikasyondan sonra reaksiyon tüpünü yeniden açmaya gerek kalmadan biriken ürünün saptanmasını sağlar.Monkeypox Virus gerçek zamanlı PCR Kiti, gerçek zamanlı PCR sisteminde polimeraz zincir reaksiyonu (PCR) yoluyla Monkeypox Virüsünün saptanması için kullanıma hazır özel bir sistem içerir.Master, Monkeypox Virüs DNA'sının spesifik amplifikasyonu için reaktifler ve enzimler içerir.Floresans, PCR sırasında gerçek zamanlı sistemlerin optik birimi tarafından yayılır ve ölçülür.Amplifiye edilmiş Monkeypox Virüs DNA fragmanının tespiti, floresan söndürücü BHQ1 ile florimetre kanalı FAM'de gerçekleştirilir.Kitte DNA ekstraksiyon tamponu mevcuttur ve DNA ekstraksiyonu için serum veya lezyon eksüda örnekleri kullanılır.Ek olarak kit, dahili kontrolün (IC) Cy5 floresansını ölçerek olası PCR inhibisyonunu tanımlayan bir sistem içerir.Gen yükünün belirlenmesine izin veren 1×107 kopya/ml olarak tanımlanan harici bir pozitif kontrol sağlanır.

[Teşhis Kitinin Bileşenleri]

[Uygulanabilir Enstrüman]
Teşhis kiti MA-6000, ABI serisi, Bio-Rad serisi, Roche LightCycler R480, Cepheid için geçerlidir
SmartCycler, Rotor-Gene serisi ve diğer çok kanallı gerçek zamanlı kantitatif PCR cihazları.

[Numune Gereksinimleri]
1.Örnek türleri: serum veya lezyon eksuda örnekleri

2.Numuneler hemen ekstrakte edilebilir veya -20°C ila -80°C arasında dondurulabilir.

3. Klinik örneklerin taşınması, etiyolojik ajanların taşınması için yerel düzenlemelere uygun olmalıdır.

[Örnek Sonuç Kararı]
1. Test numunesi, FAM≤38'de tipik bir S-tipi amplifikasyon eğrisi tespit ederse ve Cy5'in tipik bir amplifikasyon eğrisi varsa, Ctis≤38.numune MPVpozitif olarak değerlendirilebilir.

2. Test örneğinin FAM kanallarında Ct veya Ct > 38'i yoksa ve Dahili Kontrol kanalında (Cy5) tipik bir S-tipi amplifikasyon eğrisi varsa, Ctis ≤38.örnek MPVnegatif olarak değerlendirilebilir.

3.Test örneğinin tipik bir S-tipi amplifikasyon eğrisi yoksa (Ct değeri yok) veya FAM'de Ct değeri> 38 saptanırsa ve Cy5 kanalının tipik bir amplifikasyon eğrisi yoksa (Ct değeri yok) veya Ct değeri> 38, bu, numunenin kalitesiyle ilgili bir sorun veya işlemle ilgili bir sorun olduğu anlamına gelir.Sonuç geçersiz ise sebebini bulup ortadan kaldırmalı, numuneyi tekrar toplamalı ve testi tekrarlamalısınız (test sonucu hala geçersiz ise lütfen firma ile iletişime geçiniz).

[Algılama Yönteminin Sınırlamaları]
1. Diagnos tickit'in test sonuçları sadece klinik referans için kullanılabilir.Hastaların klinik tanı ve tedavisi, semptomları, bulguları, tıbbi geçmişleri ve diğer ilgili durumlar ile birlikte düşünülmelidir.

2. Test numunesindeki tespit edilen dnükleik asidin konsantrasyonu bu kitin minimum algılama limitinin altında olduğunda yanlış negatif sonuçlar oluşabilir.

3.Toplama, taşıma, depolama ve işleme sırasında test edilen numunenin yanlış kullanılması, kolayca DNA bozulmasına ve yanlış negatif sonuçlara neden olabilir.

4. Numuneler toplama, nakliye, depolama ve işleme sırasında çapraz kontamine olduğunda, yanlış pozitif sonuçlar almak kolaydır.

[Ürün Performans Endeksi]
1.LOD:Algılama limiti200kopya/ml'dir.2. Hassasiyet:parti ≤%3 içindeki hassasiyetCtdeğerinin varyasyon katsayısı (%CV).3.Özgüllük:Kit ile çiçek hastalığı Virüsü, İnek Çiçeği Virüsü, Vaccinia Virüsü vb. gibi pozitif örnekler arasında çapraz reaksiyon yoktur.

[Önlemler]
1. Tespit işleminin tamamı, reaktif hazırlama alanı, numune işleme alanı ve PCR amplifikasyon alanında bu kılavuzun gerekliliklerine kesinlikle uygun olarak gerçekleştirilmelidir ve her alandaki deney giysileri, aletleri ve sarf malzemeleri bağımsız olarak kullanılmalı ve kullanılamaz. karışık.

2.Her deney için negatif ve pozitif kontroller ayarlanmalıdır.

3. Kitteki tüm reaktifler, kullanımdan hemen önce tamamen çözülmeli ve oda sıcaklığında karıştırılmalı ve santrifüjlenmelidir.

4.Kit içindeki tüm negatif ve pozitif kontroller, ilk kullanımdan önce numune hazırlama alanına aktarılmalı ve ayrı olarak saklanmalıdır.

5. Floresan parazitini önlemek için, PCR reaksiyon tüpüne doğrudan çıplak elle dokunmaktan ve PCR reaksiyon tüpü üzerinde herhangi bir işaretten kaçının.

6. Cihaz amplifikasyonu ile ilgili parametreler bu kılavuzun ilgili gereksinimlerine göre ayarlanmalıdır ve farklı reaktif grupları karıştırılamaz.

7. Deney sırasında ürün atığı, atılmadan önce detoksifiye edilmelidir.

[Sembol Dizini]

[FABRİKA ATÖLYESİ]

[İHRACATÇI]

Magnus International Limited

F12, New City Internationa Mansion A, 234 Huapao Ave.

Liuyang, Hunan Eyaleti 410300 Çin

İletişim:Goodwellmedical@gmail.com

[YETKİLİ TEMSİLCİSİ]

Lotus NL BV

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Lahey, Hollanda.

[ÜRÜN VE STANDARTLAR]