Monkeypox Virüsü MPV Nükleik Asit Tespit Kiti Gerçek Zamanlı PCR Yöntemi

[Kullanım amacı]

Bu kit, serum veya lezyon eksüda örneklerinde Monkeypox Virüsünün (MPV) gerçek yöntemlerle saptanması için kullanılır.
zamanlı PCR sistemleri.

[Test Prensibi]
Gerçek zamanlı saptama ilkesi, florojenik 5'nükleaz testine dayanmaktadır.PCR reaksiyonu sırasında DNA polimeraz, probu 5' ucundan ayırır ve sadece prob hedef DNA'ya hibritleştiğinde raportör boyayı söndürücü boyadan ayırır.Bu bölünme, PCR tespit sistemi tarafından gerçek zamanlı olarak izlenen, bölünmüş raportör boya tarafından üretilen flüoresan sinyali ile sonuçlanır.Floresans sinyalinde bir artışın başlangıçta saptandığı PCR döngüsü, spesifik PCR ürününün miktarı ile orantılıdır.Floresans yoğunluklarının gerçek zamanlı olarak izlenmesi, amplifikasyondan sonra reaksiyon tüpünü yeniden açmaya gerek kalmadan biriken ürünün tespit edilmesini sağlar.Monkeypox Virüsü gerçek zamanlı PCR Kiti, gerçek zamanlı PCR sisteminde polimeraz zincir reaksiyonu (PCR) yoluyla Monkeypox Virüsünün tespiti için özel bir kullanıma hazır sistem içerir.Master, Monkeypox Virus DNA'sının spesifik amplifikasyonu için reaktifler ve enzimler içerir.Floresans, PCR sırasında gerçek zamanlı sistemlerin optik birimi tarafından yayılır ve ölçülür.Güçlendirilmiş Maymun Çiçeği Virüsü DNA parçasının saptanması, flüoresan söndürücü BHQ1 ile florimetre kanalı FAM'de gerçekleştirilir.DNA ekstraksiyon tamponu kit içerisinde mevcuttur ve DNA ekstraksiyonu için serum veya lezyon eksüda örnekleri kullanılır.Ek olarak kit, dahili kontrolün (IC) Cy5 floresansını ölçerek olası PCR inhibisyonunu belirlemeye yönelik bir sistem içerir.Gen yükünün belirlenmesine izin veren 1×10 7 kopya/ml olarak tanımlanan bir harici pozitif kontrol sağlanır.

[Tanı Kitinin Bileşenleri]

[İlgili Enstrüman]
Teşhis kiti MA-6000, ABI serisi, Bio-Rad serisi, Roche LightCycler R480, Cepheid için geçerlidir
SmartCycler, Rotor-Gene serisi ve diğer çok kanallı gerçek zamanlı kantitatif PCR cihazları.

[Numune Gereksinimleri]
1.Örnek türleri: serum veya lezyon eksuda örnekleri

2.Örnekler hemen alınabilir veya -20°C ile -80°C arasında dondurulabilir.

3.Klinik örneklerin taşınması, etiyolojik ajanların taşınmasına ilişkin yerel düzenlemelere uygun olmalıdır.

[Örnek Sonuç Yargısı ]
1. Test numunesi, FAM≤38'de tipik bir S-tipi amplifikasyon eğrisi tespit ederse ve Cy5'in tipik bir amplifikasyon eğrisi varsa, Ctis≤38. numunenin MPV pozitif olduğu yargısına varılabilir.

2. Test numunesinin FAM kanallarında Ct veya Ct > 38 yoksa ve Dahili Kontrol kanalında (Cy5) tipik bir S-tipi amplifikasyon eğrisi varsa, Ctis ≤38. numune MPV negatif olarak değerlendirilebilir.

3. Test örneğinin tipik bir S-tipi amplifikasyon eğrisi (Ct değeri yok) yoksa veya FAM'de Ct değeri > 38 saptanırsa ve Cy5 kanalının tipik bir amplifikasyon eğrisi (Ct değeri yok) veya Ct değeri > 38 yoksa, numunenin kalitesinde bir problem olduğu veya operasyonda bir problem olduğu anlamına gelir.Sonuç geçersizse, sebebi bulup ortadan kaldırmalı, numuneyi tekrar almalı ve testi tekrarlamalısınız (test sonucu hala geçersizse, lütfen şirketle iletişime geçin).

[Algılama Yönteminin Sınırlamaları]
1. Diagnos tickit'in test sonuçları yalnızca klinik referans olarak kullanılabilir.Hastaların klinik tanı ve tedavisi semptomları, bulguları, tıbbi öyküleri ve diğer ilgili durumları ile birlikte değerlendirilmelidir.

2. Test örneğindeki saptanan dnükleikasit konsantrasyonu bu kitin minimum algılama sınırının altında olduğunda yanlış negatif sonuçlar oluşabilir.

3.Test edilen numunenin toplama, taşıma, saklama ve işleme sırasında uygun olmayan şekilde kullanılması, kolayca DNA bozulmasına ve yanlış negatif sonuçlara neden olabilir.

4. Numuneler toplama, taşıma, depolama ve işleme sırasında çapraz kontamine olduğunda, yanlış pozitif sonuçlar almak kolaydır.

[Ürün Performans Endeksi]
1.LOD: Algılama sınırı 200 kopya/ml'dir.2. Hassasiyet: Grup içi ≤3% kesinlik Ct değerinin varyasyon katsayısı (%CV).3.Özgüllük:Kit ile Çiçek Hastalığı Virüsü, Sığır Hastalığı Virüsü, Vaccinia Virüsü vb. gibi pozitif örnekler arasında çapraz reaksiyon yoktur.

[Önlemler]
1. Reaktif hazırlama alanı, numune işleme alanı ve PCR amplifikasyon alanında tüm tespit işlemi kesinlikle bu kılavuzun gerekliliklerine uygun olarak yapılmalı ve her alandaki deney kıyafetleri, aletler ve sarf malzemeleri birbirinden bağımsız kullanılmalı ve kullanılamaz. karışık.

2. Her deney için negatif ve pozitif kontroller ayarlanmalıdır.

3.Kitteki tüm reaktifler kullanımdan hemen önce tamamen çözülmeli ve oda sıcaklığında karıştırılmalı ve santrifüj edilmelidir.

4.Kitteki tüm negatif ve pozitif kontroller, ilk kullanımdan önce numune hazırlama alanına aktarılmalı ve ayrı olarak saklanmalıdır.

5. Floresans girişimini önlemek için, PCR reaksiyon tüpüne doğrudan çıplak elle dokunmaktan kaçının ve PCR reaksiyon tüpü üzerinde herhangi bir işaretleme yapmaktan kaçının.

6. Cihaz amplifikasyonuyla ilgili parametreler, bu kılavuzun ilgili gereksinimlerine göre ayarlanmalıdır ve farklı reaktif grupları karıştırılamaz.

7. Deney sırasında ürün atığı, atılmadan önce detoksifiye edilmelidir.

[Sembol Dizini]

[FABRİKA ATÖLYESİ]

[İHRACATÇI]

Magnus International Limited

F12, New City Internationala Mansion A, 234 Huapao Ave.

Liuyang, Hunan Eyaleti 410300 Çin

İletişim:Goodwellmedical@gmail.com

[YETKİLİ TEMSİLCİSİ]

Lotus NL BV

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Lahey, Hollanda.

[ÜRÜN VE STANDARTLAR]