FDA CE sertifikalı steril Örnekleme Swab virüs örnekleme tüpü

FDA CE ile Covid-19 Hızlı Numune Bırakma Reaktif Kiti

Onaylı ve sertifikalı

 

[Kit Özellikleri]

• FDA Onaylı
• Swablar ve Tüpler, Yüksek Enerji Elektron Işın Işınlaması kullanılarak sterilize edilir,

örneklenen kişinin biyolojik güvenliğini sağlayabilir.

• Tam numune izlenebilirliğine izin vermek için her bir kit üzerinde bulunan lot numarası
• Kitler oda sıcaklığında 1 yıla kadar saklanabilir.
• Her tüp, swab ve kit üzerindeki son kullanma tarihi.
• Emici pedli Biyolojik Tehlike Torbaları mevcuttur.
• Test etmek ve doğrulamak için örnekler mevcuttur.
• Paradan tasarruf etmek için toplu ambalaj mevcuttur.

[Sterilizasyon]

Virüs Numune Toplama Tüpü ve Tek Kullanımlık Numune Alma Çubuğu sterildir.

 

 

 

[Depolama ve Kararlılık]

 

Bu ürün kullanıma hazırdır ve başka bir hazırlık gerekli değildir.Ürün

Kullanılıncaya kadar orijinal kabında 5-25 ℃'de saklanmalıdır.Aşırı ısıtmayın.inkübe etmeyin veya

kullanmadan önce dondurun.Uygun olmayan depolama, etkinlik kaybına neden olacaktır.sonrasında kullanmayınız.

Dış kutuda ve her bir sterilde açıkça yazılı olan son kullanma tarihi

toplama ünitesi ve numune taşıma tüpü etiketi.Tek Kullanımlık Virüsün raf ömrü

Numune Toplama Tüpü, üretim tarihinden itibaren 24 aydır.

 

[Önlemler]

 

1. Bu ürün, In Vitro Diagnostik Kullanım içindir.

2. Onaylı biyolojik tehlike önlemlerine ve aseptik tekniklere uyun.Yalnızca tarafından kullanılmak üzere

Yeterince eğitimli ve kalifiye personel.

3. Bunları işlemek için kullanılan tüm numuneler ve malzemeler potansiyel olarak kabul edilmelidir.

bulaşıcıdır ve laboratuvar personelinin enfeksiyonunu önleyecek şekilde işlenir.

Numuneler, kaplar ve ortamlar dahil olmak üzere tüm biyolojik tehlike atıklarını kullanımlarından sonra sterilize edin.

kullanmak.Diğer CDC web sitelerine ve CDC Biyogüvenlik Düzeyi 2 tavsiyelerine referans

(*Bakınız 1, 2, 3, 4, 5).

4. Yönergeler dikkatlice okunmalı ve takip edilmelidir.

 

[ÖRNEK GEREKSİNİMLER]

 

1. Swab ve Tüp, Yüksek Enerji Elektron Işını Işınlaması kullanılarak sterilize edilir;

emin olmaknumune alınan kişinin biyolojik güvenliği.

2. Tam numune izlenebilirliğine izin vermek için her bir kit üzerinde bulunan lot numarası Kitler saklanabilir

oda sıcaklığında 2 yıla kadar.

3. Emici pedli Biyolojik Tehlike Torbalarının her tüp, swab ve kit üzerindeki son kullanma tarihi

mevcut.

4. Test etmek ve doğrulamak için mevcut örnekler.

5. Paradan tasarruf etmek için toplu paketleme mevcuttur.

 

Uygulanabilir örnek türleri: Orofaringeal, Nazofaringeal, Tükürük, Balgam ve diğer klinik

örnekler. Numunelerin saklanması ve taşınması: Numune alındıktan sonra,

48 saat içinde test için ilgili laboratuvara nakledilir ve saklama

sıcaklık 2-8 ℃.48 saat içinde laboratuvara ulaştırılamıyorsa,

-20℃ veya altında saklanmalı ve bir hafta içinde ilgili laboratuvara gönderilmelidir.

Numune tekrarlanan donma ve çözülme işlemlerinden kaçınmalıdır.

 

[PAKETLEME]

 

40Test Kitleri/kutu ve 50Test Kitleri/kutu

Standart

1nasalswab+10mltüp+3ml inaktivasyon/inaktivasyon olmayan ortam

 

[KULLANIM AMACI]

 

Klinik COVID-19, Influenza, Avian'ın toplanması ve taşınması için kullanılır.

Grip, El, Şap Hastalığı, Kızamık, Klamidya, Mikoplazma ve

Üreplazma örnekleri.

 

[ANABİLEŞENLER]

 

Sayı	Kompozisyon	40 Test Kiti/kutu	50 Test Kiti/kutu
1	Örnekleme Tüpü (3 ml inaktive solüsyon ile)	3ml × 40 tüp	3ml × 50 tüp
2	burun sürüntüsü	40 adet/kutu	50 adet/kutu
3	Manuel	1 test	1 test

paket
Her kit, “10ml tüp + 3ml VTM sıvı (Veya Orta) + 1 örnekleme nazal içerir.

sürüntü veya oral sürüntü (ikisinden birini seçin)”.

Bireysel Paket	Toplu Paket
50 takım/kutu	50 takım/kutu
16 kutu/karton	20 kutu/karton
Kutu Ölçüsü : 225*145*165 mm Ağırlık : 0,7 kg	Kutu Ölçüsü : 225*145*165 mm Ağırlık : 0,7 kg
Koli Boyutu : 600*480*350 mm Ağırlık: 12,5 kg	Koli Boyutu : 620*470*350 mm Ağırlık : 14 kg

 

Tek kullanımlık virüs örneği toplama tüplerimiz, aşağıdakilerin toplanması ve taşınması için kullanılır.

Novel Coronavirüs/SARS COV-2, Grip, Kuş Gribi, El, Ayak ve Ağız Hastalığı,

Kızamık, Klamidya, Mycoplasma ve Ureaplasma örnekleri.

 

 

[DEPOLAMA KOŞULLARI]

 

5 - 25 ℃ sıcaklıkta saklayın.

 

[TALİMATLAR]

 

1. Numune bilgilerini tüp üzerinde işaretleyin.

2. Farklı numune alma gereksinimlerine göre, ilgili alanda numune almak için bir numune alma çubuğu kullanın.

Örnekleme çubuğunu örnekleme alanına nazikçe yerleştirmek için kolu tutun, çubuğu hafifçe döndürün 3-5

kez ve yavaşça çıkarın.

3. Çıkarılan numuneyi numune alma tüpüne koyun, swabı kırılma noktasından kırın ve

kafayı tüpe sürün.Örneklemeyi tamamlamak için tüp kapağını sıkın.

4. Yeni toplanan klinik örnekler 4 °C'de 48 saat içinde laboratuvara taşınmalıdır.

48 saat içerisinde laboratuvara gönderilemeyenler -20 °C veya altında saklanmalıdır.

5. Geleneksel örnekleme yöntemleri aşağıdaki gibidir: Nazal sürüntü: Swabın başını nazikçe sokun

burun kanalının nazopalatin kısmına girin, bir süre durun ve sonra yavaşça döndürün.tekrarla

yeni bir çubukla başka bir burun deliği.Numune toplandıktan sonra, swabın başını suya daldırın.

örnekleme çözeltisi ve kuyruğu atın.Orofaringeal sürüntü: Bilateral bölgeyi silmek için bir sürüntü kullanın.

faringeal bademcikler ve posterior faringeal duvar.Swab kafasını numune solüsyonuna daldırın ve

kuyruğu atın.Ağız gargarası: 10 ml normal tuzlu su ile ağızda gargara yapın.Hastanın kafasına izin ver

hafifçe geriye doğru eğin ve bir "Oh" sesi çıkarın.Tuzun farinkste dönmesine izin verin, ardından yıkamayı toplayın

boş bir 50 ml örnekleme tüpü ile.Burun yıkama: Otururken hasta başını hafifçe geriye yatırır

ve bir pipet ile bir burun deliğine 50 ml normal salin enjekte edilir.Toplayıcı hastaya talimat verir

faringeal boşluğu kapatmak için aynı anda "K" sesi çıkarmak.Hasta daha sonra izin vermek için başını eğiyor.

Sıvı boş bir 50 ml steril tüp ile toplandığında salin dışarı akar.yıkamak için bu işlemi tekrarlayın

diğer burun deliği.Nazofaringeal ekstrakt: Trakeal ve bronşiyal sekresyonlar genellikle

Bu method.Negatif basınca bağlı bir toplayıcı ile nazofarenksten mukus çekilir.

pompa.İlk önce toplayıcı kafasını burun boşluğuna yerleştirin, negatif basıncı açın, döndürün.

toplayıcının kafasını kaldırın ve yavaşça dışarı doğru itin.Mukusu toplayın ve çekin ve toplayıcıyı üç kez durulayın

5 ml örnekleme çözeltisi ile.Otopsi doku örnekleri: Aşağıdaki durumlarda otopsi doku örneklerini toplayın.

numune bileşenlerini ayırmak için gereklidir.Örnek otopsi dokusudur.Mikoplazma örnekleri,

klamidya, ureaplasma: erkekler için, sterilize edilmiş swabı üretraya yaklaşık 2 cm sokar, döndürür ve

Çıkarmak.Malzemeyi birkaç saniye dinlendirin.Dişiler için, servikal mukusu ve ekleri silin

Malzemeyi çıkarmak için sterilize edilmiş çubukla 1cm-2cm servikal kanala.

Burun çubuğu:Swabın başını nazikçe daha sonra palatin bir kısmına sokun.

burun kanalı, bir süre durun ve sonra yavaşça döndürün.diğerine tekrar et

yeni bir bezle burun deliği.Numune toplandıktan sonra, numunenin kafasını daldırın.

örnekleme çözeltisine sürün ve kuyruğu atın.

 

Orofaringeal sürüntü:Bilateral faringeal bademcikleri silmek için bir bez kullanın ve

arka faringeal duvar.Swab kafasını numune solüsyonuna daldırın ve

kuyruğu atın.

 

[Kalite kontrol]

1. Her ortam partisi, mikrobiyal kontaminasyon ve konak hücrelere yönelik toksisite açısından test edilir.

ASM(6, 7, 8) ve CLSI(9, 10) yayınlarına bakın.

2. Viral Transport Medium ve Tek Kullanımlık Numune Alma Swabının sterilite testi,

şeker kanlı agar (SBA) ve triptik soya agar (TSA) ortamı kullanılarak kültürlendi.3'ten sonra

kültür günleri, hiçbir mikrobiyal büyüme olmamalıdır.

 

[Performans Özellikleri]

 

Pozitif numune, steril su olarak ticari kuş gribi aşısını alın

negatif numune olarak, Tek Kullanımlık Virüs Numune Toplama Tüpünü kullanarak

örnek alın ve tespit etmek için floresan kantitatif PCR yöntemini kullanın.Eğer test sonucu

Pozitif numunenin pozitif ve negatif numunenin negatif olması, Tek Kullanımlık

Virüs Numune Toplama Tüpü kalifiyedir.

 

[Sonuçlar]

 

Elde edilen sonuçlar büyük ölçüde uygun ve yeterli numune toplanmasına bağlı olacaktır.

laboratuvarda zamanında nakliye ve işlemenin yanı sıra.

 

[UYARI]

1. Kullanılmayan swablar tekrar sterilize edilmemelidir.
2. Bu ürün yalnızca tek kullanım içindir; yeniden kullanım enfeksiyon riskine ve/veya

yanlış sonuçlar.
3. Yeniden paketlemeyin.
4. Kullanım amacı dışında herhangi bir uygulama için uygun değildir.
5. Ortamı yutmayın.
6. Yalnızca eğitimli personel tarafından kullanılmalıdır.
7. Tüm numunelerin bulaşıcı mikroorganizmalar içerdiği varsayılmalıdır.

bu nedenle, tüm numuneler uygun önlemlerle ele alınmalıdır.
8. Kullanımdan sonra tüpler ve swablar laboratuvar yönetmeliklerine göre atılmalıdır.

bulaşıcı atıklar için.CDC Biyogüvenlik Seviyesi 2 tavsiyelerine uyun.
9. Renji VTM'nin bileşimi, Hank'in inaktive edilmiş tamponu ile değiştirilir ve

Renji VTM'nin virüsü taşıması ve saklaması viral inaktivasyona neden olacaktır.